Meldmaand ‘Vervalste en niet-wetsconforme medische hulpmiddelen’

In februari 2012 organiseert VWS in samenwerking met de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) de “meldmaand vervalste en niet-wetsconforme medische hulpmiddelen”. Het doel van de meldmaand is inzicht in de aard en omvang van het probleem en de mogelijke risico’s voor de volksgezondheid.

Aanleiding voor de meldmaand is de Beleidsagenda vervalste geneesmiddelen en medische hulpmiddelen die in juli 2011 door het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) naar de Tweede Kamer is gestuurd. Het is onduidelijk hoe vaak vervalste en niet-wetsconforme medische hulpmiddelen voorkomen en of er gezondheidsrisico’s aan kleven.

Vervalst
Voorbeelden van vervalste producten zijn de vervalste insulinenaaldjesen saturatiemeters die in de afgelopen 2 jaar op de Nederlandse markt zijn aangetroffen. Beide producten pretendeerden qua uiterlijk en verpakking dat ze afkomstig zijn van de originele fabrikant, terwijl dit niet het geval was. Dergelijke vervalsingen zijn vaak moeilijk te herkennen. Alertheid van zorgprofessionals bij veranderingen van materiaal, kwaliteit, levensduur, verpakking, kleur en andere productkenmerken is daarom noodzakelijk. Ook adviseert VWS om uitsluitend zaken te doen met betrouwbare partners.  

Niet volgens de wet
Ook niet-wetsconforme medische hulpmiddelen kunnen extra risico’s opleveren voor de volksgezondheid. Dit zijn medische hulpmiddelen zonder een CE-markering, die geen of een foutieve bijsluiter hebben, foutief gelabeld zijn of niet goed werken. Zulke producten kunnen verwarring en onzekerheid veroorzaken bij de gebruikers, zowel professionals als patiënten.

Nu melden
De hele maand februari (maar ook daarna) kunnen alle zorgprofessionals hun ervaringen in het afgelopen jaar met vervalste en/of niet-wetsconforme medische hulpmiddelen bij de IGZ melden via een online meldformulier. Meldingen worden alleen gebruikt voor dit onderzoek en niet opgenomen in het reguliere meldingssysteem van de Inspectie. Meer informatie en het formulier vindt u tijdens de meldmaand op de website van IGZ.